¿Qué sabemos hasta ahora sobre las vacunas pediátricas?
3 March 2022
por Fernando Rouaux
Como sabemos, aún si toda la población elegible para darse la vacuna se vacunara, existe una franja de la población – los niños y niñas menores de cinco años – que aún siguen sin vacunas. Hace un tiempo ya que Pfizer está llevando a cabo ensayos para este sector etario. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es la entidad que aprueba las vacunas en los EE.UU. Ésta había anunciado que el 15 de febrero se mantendría una reunión donde se evaluaría la posibilidad de aprobación de la vacuna para niños y niñas de 6 meses hasta 5 años de edad. Sin embargo, luego de anunciarla, la FDA no tuvo más remedio que anunciar la postergación de esa reunión.
¿Qué ocurrió?
Pfizer presentó nueva documentación con resultados bastante decepcionantes de la vacuna en personas de entre 5 y 11 años. Al parecer, si bien la vacuna sigue protegiendo contra casos graves, sólo tiene un 11% de eficacia para evitar los contagios. (1)
Esa es la mala noticia. La buena es que es muy probable que ya hayan descubierto la raíz del problema, que sería la dosis elegida para la vacuna. Los niños de 12 años recibieron una dosis de 30 miligramos, mientras que los de hasta 11 años recibieron una dosis que era sólo un tercio, de 10 miligramos. Ya que la dosis es menor en niños de hasta 11 años y la protección lograda cambia bruscamente entre 11 y 12 años (de una protección del 68% para los niños de 12 a una de 11% para los de 11 años), es muy probable que ahí esté el problema.
Este tipo de ajustes en el diseño de una vacuna son esperables. Sin embargo los científicos se enfrentan con un gran desafío en este caso: los datos muestran que no podría aumentarse la dosis, ya que esto tendría efectos secundarios fuertes, como fiebre demasiado elevada. Entonces, sin poder aumentar la dosis, la otra opción evidente es dar dosis adicionales, lo que comúnmente llamamos refuerzos. Esta es una opción que está en estudio y cuyos resultados serán publicados dentro de unas semanas. Mientras tanto, hay otras vacunas que están bajo estudio o en desarrollo y que podrían dar en la tecla: Novavax está siendo estudiada por la FDA, y los laboratorios Sanofi y GSK anunciaron que pronto estarán enviando sus propias vacunas a la FDA para ser analizadas.
¿Cuánto afecta Ómicron a niños y niñas?
Mientras esperamos estos desarrollos de vacunas pediátricas para los más pequeños, es importante ver cuál es la magnitud del impacto que Covid, y en particular la variante Ómicron, está teniendo sobre ellos.
La situación parece ser diferente en los EE.UU. y en Canadá. En el primero, existe una gran cantidad de hospitalizaciones. Más preocupante aún es la tendencia creciente en el número de hospitalizaciones. Entre mediados de diciembre hasta el 7 de enero, las hospitalizaciones de niños casi se duplicaron (pasaron de 2,5 por cada 100.000 hasta 4 por cada 100.000). (2) Observando estos datos, es fácil entender por qué las autoridades están tan interesadas en poder aprobar una vacuna para esa franja etaria.
En Canadá, en cambio, el panorama es diferente. Por un lado, los casos de hospitalizaciones entre adolescentes están aumentando. Esto es preocupante porque – si bien los adolescentes tienen menos tendencia a desarrollar casos graves – en un contexto en el que se están quitando restricciones y abriendo los lugares públicos, el contagio entre adolescentes puede contribuir al aumento de los casos en la población en general. Pero por otro lado, las hospitalizaciones de niños se mantienen en números muy bajos: hasta el 4 de febrero el número de niños hasta 11 años hospitalizados en Canadá era de 1.8 por ciento de los 122.074 casos.
Mirando al futuro
No sabemos si en algún momento volverá a surgir una nueva variante, ni sabemos cuán diferente o similar sería a las que ya conocemos. Por eso tampoco tenemos una idea clara de la protección que las vacunas nos darían frente a estas posibles variantes. Lo que sí sabemos es que la reducción de los casos en el presente hace que sea más improbable el surgimiento de éstas. Cuanto más casos haya, es decir, cuanta más circulación del virus, más posible será que éste mute, y surja así una nueva variante.
Por eso, la clave está en no dejar proliferar al virus. La mejor estrategia es reducir la circulación viral al mínimo, porque cada virus que se reproduce puede mutar en una nueva variante. Este es un momento clave, porque en la provincia de Ontario estamos eliminando las restricciones que mantenían los contagios a raya. Por supuesto, esta apertura es importante para la economía y por lo tanto nos beneficia a todos. Pero no debemos bajar la guardia.
Según los expertos, esta apertura ya está produciendo un aumento de los casos (lo cual es esperable), y tenemos que asegurarnos de que ese aumento no se traduzca en otra gran ola. Una de las formas de predecir el aumento de casos en la población es el análisis de las aguas servidas. En muchas partes del mundo, los científicos las analizan para encontrar rastros del virus. La presencia del virus en las aguas servidas obviamente indica la circulación del virus en la población. Por eso es muy útil. Si bien no nos da un número exacto de casos, nos indica con mucha precisión – incluso con antelación – las tendencias de circulación de virus en la población general.
En ese sentido, según se ha publicado el último 26 de febrero, las muestras de las aguas servidas de Toronto están dando las primeras señales de un resurgimiento de los casos. (3) Como se dijo más arriba, esta es una tendencia esperable dada la eliminación de las medidas restrictivas. Pero, a la vez, debemos prestarle mucha atención, para actuar a tiempo si esta tendencia se acelera significativamente.
En el contexto actual, mientras disfrutamos de las actividades que hasta hace poco teníamos restringidas, es importante seguir manteniendo la precaución: seguir utilizando las mascarillas en los ambientes cerrados, mantener los ambiente ventilados, respetar la distancia de 2 metros siempre que sea posible, y lavándonos las manos con frecuencia. Como hemos dicho antes, la salida de la pandemia es colectiva. Necesitamos la colaboración de todos para poder vencerla definitivamente.
Fuentes
Fuentes
2. https://www.cbc.ca/radio/whitecoat/what-we-know-about-covid-19-vaccines-for-kids-under-5-1.6345326
