Vacunas supervisadas
10 February 2023
por Sandra Farias
Esta semana me tocaba recibir la vacuna bivalente para el COVID-19 así que llamé a la farmacia de mi barrio y saqué mi turno para el día siguiente. Cuando llegué no había nadie antes de mi y el trámite fue sumamente fácil. Al toque, ya tenía la vacuna en mi brazo y el certificado de vacunación en mi correo electrónico. Junto a este venía la invitación a participar de un estudio científico para estudiar los efectos de las vacunas.
El mensaje me llevó a leer más información en este sitio web. Allí encontré que la Red Nacional Canadiense de Seguridad de las Vacunas (CANVAS) es una plataforma nacional que supervisa la seguridad de las vacunas después de que se aprueba su uso.
“Estamos monitoreando la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 y la influenza en Canadá y necesitamos de su ayuda”, se lee el mensaje que llega al correo electrónico de personas vacunadas junto al certificado de salud.
De esta manera, usando una encuesta, se recopila información sobre la ocurrencia o no eventos de salud después de recibir las vacunas contra el COVID-19 o de la influenza.
El trabajo de seguimiento del efecto de las vacunas ya reunió a más de medio millón de canadienses que reportaron sobre cualquier evento adverso que ocurra después de la vacunación.
El Dr. Matthew Muller, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital St. Michael en Toronto explicó que en el estudio se pide que se completen tres encuestas después de la vacunación, la última seis meses después de la segunda dosis, detallando cualquier problema que experimentaron, o si no hubo ninguno en absoluto.
Las vacunas actualmente aprobadas por Health Canada demostraron ser seguras para el público en general durante los ensayos clínicos, pero, aunque los efectos secundarios y las reacciones adversas más graves son poco frecuentes, en raras ocasiones ocurren.
“Estamos vigilando esto y continuamos monitoreando la seguridad', incluso después de esos ensayos de fase tres para asegurarnos de que nada cambie", dijo Muller.
"Para estar absolutamente seguros, es mejor tener un seguimiento más largo y tener números más grandes, para que podamos reconocer cualquier efecto secundario inusual que pueda estar ocurriendo".
En la oficina de Salud Pública de Canadá en Ottawa ya existe una base de datos para rastrear eventos adversos. Según la evidencia compilada por el gobierno hasta el momento, las vacunas son seguras, y solo el 0,078 por ciento de las personas reportaron efectos secundarios. La mayoría de estos son menores, incluidas fiebres de corta duración y dolor en los brazos. Se han registrado algunos efectos secundarios importantes, como reacciones alérgicas graves, que están bajo investigación.
Este marco existente para informar reacciones adversas es voluntario, lo que deja lagunas en los datos. Pero los investigadores dicen que su estudio ofrecerá una imagen más precisa porque comparará los resultados con un grupo de control de canadienses no vacunados.
Además de inscribir a aproximadamente 300 mil voluntarios para cada una de las vacunas actualmente aprobadas en Canadá, el estudio usó 50 mil participantes que no recibieron las vacunas en el período de estudio, para medir qué efectos secundarios son realmente fuera de lo común. Es una oportunidad para que aquellos que están más abajo en la lista de vacunas contribuyan a la investigación de COVID-19.
“Uno de los objetivos de este tipo de investigación es realmente garantizar que la vacuna esté funcionando de la manera que esperamos”, dijo Julie Bettinger, profesora asociada de pediatría e investigadora principal de CANVAS Network.
"Si vemos algo que indique que estamos viendo que algo sucede a un ritmo más alto que lo que vimos en los ensayos clínicos, es posible que debamos investigar esto para ver si hay algo allí".
El estudio también quiere hacer un seguimiento de las poblaciones que no han sido bien estudiadas, como las personas que están embarazadas y amamantando, las personas con problemas de salud subyacentes y las personas con trastornos autoinmunes.
“Todos esos son grupos en los que no se inscribieron en gran número o no se inscribieron en absoluto en los ensayos de fase tres, por lo que no tenemos mucha información sobre cómo funciona la vacuna en esos grupos”, dijo Bettinger.
Los participantes son de todo el país, incluidos los residentes de B.C., Yukón, Alberta, Ontario, Quebec, Nueva Escocia y P.E.I.
Muller dijo que una de las ventajas de este tipo de estudio es que mientras los investigadores están monitoreando los efectos secundarios inusuales, es "más probable" que no encuentren nada que no sepamos y "por lo tanto, brinden mucha información".
“El estudio ha llevado tranquilidad para los canadienses que dudan en su decisión de vacunarse,” comentó el científico.
La presencia de efectos secundarios no es motivo de alarma si son leves. Los efectos secundarios pueden ser buenos, una señal de que la vacuna está desencadenando una respuesta inmunitaria.
Mueller ha sido vacunado y dijo que se sintió aliviado cuando sintió algunos efectos secundarios leves.
“Con la segunda dosis, sentí un poco de fatiga durante aproximadamente ocho horas y un poco más de dolor en el brazo, y estaba muy feliz de tener esos efectos para asegurarme de que realmente había recibido la vacuna, " comentó.
Cualquier persona interesada en el estudio puede encontrar más información en el sitio web de CANVAS Network: CANVAS-COVID Study Enrolment
Los científicos han realizado un seguimiento de las nuevas vacunas a medida que se fueron aprobando y han publicado datos periódicamente cada pocas semanas sobre lo que están encontrando.
Este ha sido el estudio independiente más grande sobre la seguridad de las vacunas en la historia de Canadá.
Los resultados del estudio, que se han publicado en entregas periódicas durante los últimos meses, pretenden brindar una visión detallada de las reacciones adversas a las vacunas contra el COVID-19. También pueden ser una fuente de información tranquilizadora para aquellos que sienten que aún no saben lo suficiente como para decidir si vacunarse.
“Creo que demostrar que estamos usando vacunas seguras es increíblemente importante y creo que la única forma en que podemos abordar la vacilación [de las vacunas] de algunas personas es hacerlo y hacerlo bien”, dijo Julie Bettinger, científica de seguridad de vacunas. del British Columbia Children's Hospital en Vancouver e investigadora principal del estudio multicéntrico.
El proyecto se ha financiado con fondos federales y se basa en una investigación similar realizada sobre las vacunas contra la gripe estacional durante más de una década.
Pero esos estudios generalmente involucran a decenas de miles de participantes. Los investigadores de CANVAS tienen como objetivo recopilar datos de casi un millón de participantes.
El estudio es independiente del informe de rutina de los efectos adversos que los proveedores de atención médica deben realizar cuando administran vacunas. Esa información llega al gobierno federal a través de las agencias de salud provinciales y territoriales.
Por ejemplo, los datos más recientes indican que, al 12 de febrero, un total de 957 eventos adversos siguieron a la inmunización, con 140 catalogados como graves.
Cabe aclarar que no todos los casos detectados son por efecto de las vacunas, ya que algunas personas presentan problemas de salud que surgen en la semana en que reciben la vacuna, simplemente por coincidencia.
El sistema del gobierno es pasivo en el sentido de que se basa en los informes entrantes y no rastrea a las personas que han recibido vacunas. Los expertos dicen que esto funciona para capturar eventos que son severos y raros. Sin embargo, puede pasar por alto efectos más sutiles.
El estudio CANVAS encuesta activamente a los participantes y hace un seguimiento de los resultados de salud después de la vacunación. También está diseñado para incluir un grupo de control de aproximadamente 50 mil personas que aún no han sido vacunadas para ayudar a discernir si los efectos adversos que se informan están relacionados con la vacunación.
En el largo plazo el proyecto CANVAS podría generar datos de seguridad más precisos sobre diferentes grupos de población dentro de Canadá, incluidos algunos que quedaron fuera de los ensayos de Fase III. También podría detectar problemas con un lote o envío de vacunas en particular.
Nicole Basta, epidemióloga de la Universidad McGill que no está involucrada en el proyecto, dijo que el estudio CANVAS proporcionará un complemento importante al sistema de vigilancia del gobierno.
“Juntos nos darán la información más completa posible para detectar, investigar y verificar cualquier inquietud que pueda surgir sobre las vacunas contra el COVID-19”, dijo.
Agregó que el estudio CANVAS es similar a los esfuerzos de seguimiento de la seguridad de las vacunas en otros países, pero va un paso más allá porque utiliza un grupo de control.
Aquellos que deseen participar en el estudio CANVAS-COVID pueden inscribirse en https://canvas-covid.ca/#enroll-anchor
El estudio incluye participantes de al menos siete regiones, incluidas B.C., Yukón, Alberta, Ontario, Quebec, Nueva Escocia y la Isla del Príncipe Eduardo.
Tras vacunarme con la bivalente, que es ya mi quinta vacuna, he completado todas las vacunas disponibles para el COVID-19. Esta vez tuve dolor de brazo por un día, dolores musculares por unas horas y un poco más de cansancio que con dosis previas. Eso me indica que mi sistema inmune reaccionó bien y está preparado para protegerme en caso de un futuro contagio, que es de esperar no me ocurra.
Fuentes:
